UCB et sanofi-aventis annoncent aujourd’hui la mise sur le marché américain de XYZAL® (levocetirizine dihydrochloride), un médicament à prise unique quotidienne, délivré sur ordonnance, utilisé dans le traitement des allergies d’intérieur et d’extérieur ainsi que de l’urticaire chronique idiopathique. XYZAL® est un antihistaminique par voie orale qui a démontré sa grande efficacité dans le traitement symptomatique des allergies. L’administration de XYZAL® est indiquée chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus.
Selon l’Asthma and Allergy Foundation of America (AAFA), 60% des patients adultes qui ont eu recours à un médicament sur ordonnance dans le traitement de leurs allergies saisonnières se sont montrés très intéressés par la découverte d'un nouveau traitement antiallergique sur ordonnance.
Une étude récente menée par Harris Interactive® auprès de 683 personnes souffrant d’allergies saisonnières ou pérennes a révélé que les trois quarts (74%) des sondés, pour lesquels un diagnostic d’allergies avait été établi, reconnaissaient ne pas se sentir bien lorsqu’ils souffraient d’allergies. De plus, 81% des répondants ont admis avoir adapté leur mode de vie pour gérer leurs allergies et plus de la moitié (53%) des personnes souffrant d’allergies ont avoué renoncer à plusieurs activités telles que les sorties en plein air, les voyages et une vie sociale.
Des études sur des patients souffrant de rhinite allergique ont démontré que XYZAL® réduisait de façon significative les symptômes courants de la maladie, soit les éternuements, la rhinorrhée, les picotements dans le nez et les yeux larmoyants. XYZAL® a aussi fait preuve de son efficacité dans la réduction importante des symptômes de rougeur, gonflement et démangeaisons associés à la rhinite. Il ressort d’études menées sur des patients exposés au pollen que XYZAL® soulageait les symptômes allergiques 60 minutes après son administration et que son efficacité a été démontrée après 24 heures. Au cours des études cliniques, XYZAL® a été bien toléré.
La mise sur le marché de XYZAL® a été autorisée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine en mai 2007. En septembre 2006, UCB et sanofi-aventis ont conclu un accord pour le lancement et la commercialisation conjointe de XYZAL® aux USA.
XYZAL® est commercialisé dans plus de 80 pays au monde dont l’Union Européenne. L’approbation de la FDA est fondée essentiellement sur les résultats de huit essais cliniques aléatoires, comparatifs avec placebo sur plus de 2.000 patients.